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变的是技术，不变的是患者获益优先
整理：静秋
近期，第16届中国学临床试验发展论坛暨GACT/CTONG 2026年度会议在广州落幕。在这场汇聚全国胸部肿瘤学顶尖智慧的大会上，前沿研究者们集中呈现了中国胸部肿瘤临床研究从“跟跑”到“并跑”，并迈向“领跑”的跨越式发展图景。
会议期间，我们有幸采访了中山大学肿瘤防治中心张力教授，围绕肺癌临床试验前沿设计理念与抗体偶联药物（ADC）的未来研究方向，深入阐述了中国肺癌临床试验正在发生的深刻变革。
从“广撒网”到“深淘滩”：免疫精准化与靶向双靶策略的协同并进
在张力教授主持的本次会议第一篇章中，三项研究犹如三棱镜，折射出中国肺癌临床研究发展的新方向。张教授提纲挈领地指出，这些研究恰好切中了当前免疫治疗和靶向治疗两大最热门领域的核心。
在免疫治疗方面，创新性II期伞式多队列TRUMP研究（CTONG 1702），旨在通过靶向或免疫药物，实现对中国晚期（NSCLC）患者基因变异的全覆盖治疗，该研究揭示了一个关键发现：除了传统的PD-L1高表达人群是明确的获益优势群体外，在PD-L1低表达的患者群体中，研究者也找到了另一组可以预测疗效的生物标志物（biomarker）。对此，张力教授点评道，该研究验证了肺癌精准治疗正迈向一个新的策略领域，即通过更精细的生物标志物分析，将治疗的“网”撒向更精准的人群，让更多患者能从免疫治疗中获益。
在靶向治疗领域，针对（EGFR）突变的双靶策略FLOWERS研究（CTONG 2008）则展现了联合治疗的巨大潜力。张力教授介绍，该研究希望在EGFR突变人群中找出能通过“EGFR-TKI联合c-MET抑制剂”双靶方案中获益的亚组，其初步结果令人鼓舞，并且，吴一龙教授已启动了相应的Ⅲ期验证性试验。张力教授表示：“这个研究实际上为Ⅲ期临床试验打下了一个很好的基础。”这标志着，对于特定驱动基因阳性人群的探索，正从单药走向更为精准的联合强化模式。
从“严选者”到“所有人”：以患者为中心，让研究回归临床本源
长久以来，临床试验严格的入排标准使得其结果向真实世界外推时总是隔着一层面纱。本次会议上，一项“以患者为中心”的研究引发了广泛关注——APCS研究（CTONG 2203）是以患者为中心的开放标签、多中心真实世界研究，聚焦于一线洛拉替尼治疗局部晚期或转移性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性NSCLC患者。该研究开创性地采用了一种新模式：将符合临床试验入组条件的患者与不符合条件的患者分别进行平行对照观察，以检验试验结果在真实世界中的普适性。
对于基层研究者而言，这种模式的意义尤为深远。张力教授对此感触良多，他强调：“不是所有患者和研究者都有机会去参与注册临床试验。而以患者为中心的模式，给大家提供了一个非常好的学习机会。”他在采访中指出，基层医生在临床中必然会同时遇到符合与不符合入组标准的患者，只需规范治疗并分别进行统计分析，就能得到一个关键问题的答案：临床试验结果究竟能否真正惠及真实世界广泛人群。
这种研究范式的转变，将科研的触角从高度筛选的“实验室环境”延伸至包罗万象的“真实诊疗场景”，体现了临床研究回归本源、服务更广大患者群体的价值取向。
ADC时代呼啸而来：平衡疗效与安全性，将成为下一站的核心挑战
在采访的尾声，张力教授谈及了ADC领域。面对ADC药物数量激增，临床医生已从单纯关注“有没有疗效”进入到需综合考量药物不良反应、给药便利性等诸多问题的新阶段。张力教授直言：“ADC药物在未来的2到3年肯定会大放光彩”，它作为“高效化疗药”，肩负着靶向和免疫治疗热潮过后的新希望。
需要关注的是，ADC的“精准杀伤”理念在现实中非常有限，因此“选择合适的人群跟合适的病种”是II期临床研究的重中之重。其次，剂量优化，疗效与安全性的平衡是更大的考验。张力教授深入剖析道：“ADC药物的毒性来源不只是化疗药物，还可能是抗体介导的“on-target/off-tumor”效应。”这些“在靶毒性”会带来输液反应、眼毒性、间质性肺炎（ILD）等常规化疗中罕见的副反应。张力教授反复强调，对于下一代ADC临床试验设计，最大的挑战与优先要务就是权衡药物的疗效与安全性，通过个体化的监测与干预，帮助患者顺利完成治疗。
结语：以患者为本，以求索为魂
从精准筛选的深化，到研究视角从“试验台”向“病床边”的回归，再到对新兴疗法安全性这一永恒命题的未雨绸缪，这不仅是张力教授对ADC药物开发的箴言，更是对整个中国肺癌临床研究界的殷切期盼——在追求突破性疗效的征途中，永远将患者的整体获益与生命安全置于首位，这或许正是创新最富生命力的根本所在。
专家简介
张力 教授
中山大学肿瘤防治中心内科、二级教授、博导、肺癌首席专家，华南肿瘤防治国家重点实验室PI
国家杰出医师（国家医学高层次人才）
国家重点研发计划“肺癌精准医学研究” 项目首席科学家
国家卫健委能力建设与继续教育中心肿瘤专家委员会肺癌组组长
中国临床肿瘤学会（CSCO）常务理事
CSCO免疫治疗专家委员会主任委员
CSCO非小细胞肺癌专家委员会、肿瘤支持与康复治疗专家委员会副主任委
中国抗癌协会（CACA）常务理事
中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会主任委员
中国抗癌协会小细胞肺癌专业委员会、罕见肿瘤和罕见突变专业委员会副主任委员
广东省特支计划杰出人才（南粤百杰）、广东省医学领军人才
广东省临床医学会“精准医学分会”主任委员
第22届吴阶平-保罗•杨森医学药学奖（吴-杨奖）获得者
以第一或通讯作者在《NEJM》,《Lancet》，《JAMA》,《BMJ》,《Nature Review Clinical Oncology》,《Nature Medicine》《柳叶刀-肿瘤学》,《柳叶刀-呼吸医学》,《JCO》,《Annals of Oncology》,《Cancer Cell》,《JAMA Oncology》等发表SCI论著300余篇。
责任编辑：碧瑶
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